在上海张江,“甘露寡糖二酸(GV-971)”的受关注度可以用“自带流量”来形容。
 
    这款治疗阿尔茨海默症的原创新药由中国海洋大学、位于张江的中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司历经21年的技术攻关,已经深深刻上了“上海研发”烙印。而在今年,它还将实现“上海制造”,在新规划的张江创新药产业基地落地投产。
 
    从研发到制造,上海生物医药产业正在形成完整的产业链、价值链和创新链,集聚各种产业要素。如此生机勃勃的景象无疑是这座城市高质量发展的又一例证。
 
    前不久,浦东新区一次性拿出近10平方公里土地,布局包括张江创新药产业基地在内的四大基地,大手笔的升级规划将释放倍增效应,让更多创新药物、创新医疗器械产品在上海加速涌现。
 
    厚植研发优势,形成创新集群
 
    研发是生物医药产业的创新源头和立身之本,是上海代表国家参与国际合作与竞争的重要支撑。在研发显示度上,这串数字足以让上海占据“C位”:国家食药监总局每批准三个一类新药,其中就有一个来自张江;张江企业申报新药临床获批率是全国平均水平的三倍以上。
 
    目前,张江在研药品134项、在研医疗器械18项,预计将在未来五年内迎来研发成果爆发期。
 
    张江生物医药企业、科研院所及各类服务平台众多,已形成由40多个中心、近80个公共服务平台和近500家创新型企业组成的企业、高校、科研院所高度集聚的研发创新产业集群。
 
    曾在海外生活工作20多年的邬征,2014年在张江创立爱科百发生物医药公司,所研发的抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药进展顺利,全球的二期临床试验已接近尾声,预计2021年获批上市,有望成为首个特效抗RSV感染的产品。“都说研发创新药是十年磨一剑,背后需要投入大量资金、人力去支撑。要把生物医药产业发展成为新的支柱产业,离不开创新药的研发投入。”在邬征看来,“一年销售额达10亿美元以上的创新药就是‘重磅炸弹’,上海生物医药研发已具备参与这种竞争的实力。”
 
    研发制造并重,打通全产业链
 
    新药的临床实验进展顺利,企业接下来要考虑的就是生产和上市。产业化的现实问题,摆在了像爱科百发这样的企业面前。邬征坦言:“我们希望有足够的空间,将研发、生产、办公配套等机构都放在一起,为将来的持续发展提供基础。”
 
    “生物医药产业具有特殊性,不仅需要重点产品和领军企业的带动,更需要产业链的全生命周期支撑。”张江生物医药基地公司总经理楼琦说。
 
    坚持研发和制造并重,前不久,浦东新区在生物医药全产业链布局上亮出实招,从北至南全新布局四大产业基地,推动更多创新成果转化落地。其中,新规划的创新药产业基地地处张江南区,面积约3平方公里,重点承接张江科学城内创新药物科技成果转化及高端制造。
 
    张江南区基地已布局了共享制药平台,今年底即将投产。首批签约项目包括两项重大国产原创新药——复星凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971)。
 
    上海天慈国际药业有限公司副总经理池王胄表示,这一平台可以为优质原创新药提供打通成果转化“最后一公里”的专业服务,为研发企业节省大量时间和资金成本。
 
    创新加速破茧,发展显露雄心
 
    伴随着龙头企业和创新型企业的成长,生物医药产业已成为张江乃至上海制造业的重要增长点。数据显示,2018年,浦东新区生物医药规模达到672亿元,其中规模以上制造业产值为548亿元,同比增长16.2%,占全市工业产值近一半;高技术服务业营收为124亿元。其中张江占有大半份额。
 
    其中,罗氏制药、西门子医疗器械和微创等重点企业去年都取得大幅度增长。而西门子医疗器械和微创医疗器械等龙头企业的高速增长,更带动了一批上下游配套企业快速成长。
 
    厚积薄发之势显山露水,一大批创新药物加速“破茧”。据统计,浦东新区目前处于二期、三期临床试验的药物超过60个,其中一类新药超过30个。而在医疗器械领域,以微创医疗器械、凯利泰医疗器械为代表的产业集群也逐渐形成。截至目前,浦东新区共有6个获批上市的创新医疗器械产品,占全国11%,绝大部分都落地张江。
 
    如今,上海生物医药产业发展蓝图已经绘就,正在蹄疾步稳地渐次落实:到2020年,产业规模将达到4000亿元,创新能力保持全国领先地位;到2025年,基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群,张江正在全力助力中。
 
    (张江集团 供稿)
 
    张江药谷的前世今生
 
    1992年7月,张江高科技园区建园,确立生物医药为重点发展的科技产业之一。1996年8月,国家科学技术部、卫生部、食品药品监督管理局、中国科学院与上海市人民政府签约,在这里共建“国家上海生物医药科技产业基地”。
 
    生物医药行业作为一个新兴的高新技术产业,正处于一个黄金时代的起步阶段,但是新生技术和药物的研制一般都要经历漫长阶段,整个研发过程需要源源不断的资金、技术、人力的投入。经过二十余年的培育和发展,凭借完善的产业链、成熟的产业生态,特别是快速创新的新药技术和研发成果,张江药谷受到国内外众多金融资本的青睐。
 
    跨国药企前10强,有6家中国或亚太研发中心及总部在张江布局。张江的国家级研发机构数量目前已超过150家,集聚了国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构,已形成由“四校、一所、三院、40多个中心、近百个公共服务平台”和1000余家创新企业组成的企业、高校、科研院所高度集聚的研发创新产业集群。
 
    如今,张江生物技术和医药产业领域创新企业超过600家,每天在这里工作的生命科学从业人员超过3.5万人。在研药物品种超过320个,其中创新药物品种超过200个。